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药物鉴别试验
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项目简介
项目介绍
根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判别药物的真伪。就是以特殊的物理、化学性质作依据，对其结构明确的也就是贮藏在有标签的容器中的药物进行结构确证。不是鉴别未知物。鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药物某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药物化学结构的确证。
适用范围
结构明确的药品。
方法简述
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检测标准（方法） |
说明 |
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一般鉴别《中国药典》2020年版四部通则0301 |
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紫外可见分光光度法《中国药典》2020年版四部通则0401 |
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红外分光光度法《中国药典》2020年版四部通则0402 |
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质谱法《中国药典》2020年版四部通则0431 |
只用EI、CI、ESI和APCI离子源，四级杆分析器和串联质谱 |
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X射线衍射法《中国药典》2020年版四部通则0451 |
只用第二法（粉末X射线衍射法） |
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薄层色谱法《中国药典》2020年版四部通则0502 |
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高效液相色谱法《中国药典》2020年版四部通则0512 |
不用电雾式检测器和多维液相色谱法 |
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离子色谱法《中国药典》2020年版四部通则0513 |
只用电导检测器和安培检测器 |
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气相色谱法《中国药典》2020年版四部通则0521 |
不用热导检测器和火焰光度检测器 |
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热分析法《中国药典》2020年版四部通则0661 |
只用热重分析和差示扫描量热分析 |
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核磁共振波谱法《中国药典》2020年版四部通则0441 |
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测试结果
- 可提供原始数据或盖有资质的报告。
- 如有其他条件，请随时告诉我们。
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样品要求
- 样品量: 建议送样量为100毫克以上，根据检测项目，可以调整送样量。
- 样品状态: 具有稳定性，不易挥发，无毒性、刺激性。
常见问题
