药物杂质的分离纯化制备

项目介绍

药物的质量研究和安全性评价过程都离不开杂质的制备分离纯化研究，大多客户提到药物杂质研究不够充分。对起始物料、关键中间体和原料药中未知杂质进行分离制备研究，可以缩短药物申报周期，更早通过一致性评价。科学指南针致力于解决药物杂质分离制备中常遇到的“杂质不稳定、杂质含量低、杂质难分离、杂质难溶解、杂质保留弱”五大难题，提供分离制备和结构鉴定等一站式服务，最大程度地为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。

适用范围

1）药物杂质分离纯化制备；

2）化合物主成分的纯化制备；

3）原料药中间体分离纯化工艺开发。

方法简述

1）手动分离：用于微量杂质富集分离；

2）小型制备液相，采用不同色谱柱分离异构体；

3）动态轴向压缩柱DAC-100,一次性进样快速分离；

4）配备蒸发光散射检测器和示差检测器分离外吸收弱或者无紫外吸收的样品。