药代动力学

药物代谢动力学介绍

  药代动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律。药物在体内发生的化学变化，就是生物转化，也就是代谢。从理化性质上看，药物生物转化的结果，是使其增加极性和水溶性，以利于排泄，是机体的一种保护性机制。从生物学性质上看，药物的代谢物的可能失去活性，也可能提高活性或产生毒性；特别是代谢的中间体，化学活性较强，可能具有较强的毒副作用。因此生物转化过程、影响因素、药物吸收、药物排泄、药物靶向、生物利用度等均为药代动力需研究的重要内容

   药代动力学测试主要从药物成分分析、杂质分析、辅料分析、晶型研究等方面进行药物参数测定。进而通过软件支持的方法学验证可直接生成验证序列和对应的报告文件。