药品中溶剂残留分析

项目介绍

    药品中的残留溶剂是指在原料药或辅料的生产中以及制剂制备过程中使用或产生的有机挥发性化合物。这些溶剂在实际生产技术中不能完全除去。

适用范围

原料药、辅料或制剂的生产或纯化中使用或产生的溶剂的定性定量。

检测方法

1）气相色谱法(GC):将样品中的残留溶剂蒸发并通过气相色谱仪进行分析，根据溶剂在色谱柱中的保留时间和峰面积来判断溶剂的存在与浓度。

2）液相色谱法(HPLC):将样品中的残留溶剂溶解，并通过高效液相色谱进行分离和定量分析，根据溶剂的峰面积和峰高来判断溶剂的存在与浓度。

3）红外光谱法(IR):通过将样品与红外辐射光相互作用，根据溶剂在红外光谱中的特征吸收峰来判断溶剂的存在与浓度。

4）质谱法(MS):将样品中的溶剂分离并通过质谱仪进行分析，根据溶剂的分子质量和质谱图谱来判断溶剂的存在与浓度。

测试结果

1）可提供原始数据或盖有资质的报告。

2）如有其他条件，请随时告诉我们。