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可沥滤物定性定量研究
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项目简介
项目介绍
医疗器械可沥滤物是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称，一般包括灭菌残留剂、工艺残留物、降解产物以及材料中的单体及添加剂(包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等)等。
适用范围
1）医疗器械中（单体、添加剂、工艺残留、其他可沥滤物）的定性定量测试。
2）已知及未知可沥滤物均可。
检测方法
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可沥滤物特性 |
检测方法 |
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有机可沥滤物 （VOC） |
GC、GC-MS/MS、HS-GCMS、GC-Q-TOF |
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总有机碳（TOC） |
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有机可沥滤物 （SVOC） |
GC、GC-MS/MS、HS-GCMS、GC-Q-TOF |
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UPLC、UPLC-MS/MS、UPLC-Q-TOF |
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总有机碳（TOC） |
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NMR |
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有机可沥滤物 （NVOC） |
UPLC、UPLC-MS/MS、UPLC-Q-TOF |
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NMR |
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总有机碳（TOC） |
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非挥发性残留物 |
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元素可沥滤物 |
ICP-OES、ICP-MS |
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阴离子与阳离子 |
离子色谱法 |
测试结果
1）可提供原始数据或盖有资质的报告；
2）如有其他条件，请随时告诉我们。
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样品要求
1）样品量: 建议送样量为100毫克以上，根据检测项目，可以调整送样量。
2）样品状态: 具有稳定性，不易挥发，无毒性、刺激性。
常见问题
