【摘要】 在研究过程中，我们观察到该材料没有细胞毒性，没有细胞密度的显着降低以及细胞生长的减少。

心室辅助装置的评估需要使用生物相容性和化学稳定的材料[1]。常用的聚氨酯具有多种特性，非常适合心脏假体应用，但同时它们在生物环境中表现出较低的稳定性[2,3]。

 

开发了一种创新材料聚对苯二甲酸乙二醇酯和二聚亚油酸的共聚物具有受控且可重复的物理机械和生物特性，用于医疗应用。评估了生物相容性（细胞毒性、表面血栓形成性、溶血和生物降解性）。所有结果都与目前体外心脏假体中使用的医用级聚氨酯进行了比较。

 

新开发的用D-葡萄糖醇修饰的聚对苯二甲酸乙二醇酯和二聚亚油酸（PET-DLA）的共聚物在与L929成纤维细胞接触时表现出良好的生物相容性。这些新材料具有低血栓形成性和溶血活性的特点，并且对人体红细胞无负面影响。因此，PET-DLA 共聚物的特点是具有与医用级 BIONATE 聚氨酯类似的低血栓形成活性。

 

PET-DLA材料在180天的老化过程中在SBF中表现出优异的稳定性，因此显示出作为血液接触装置材料的巨大潜力。为了从可能的心脏假体应用方面确认材料的完整生物相容性，需要进行与血液和组织长期接触的额外详细的体内生物相容性研究。

 

在研究过程中，我们观察到该材料没有细胞毒性，没有细胞密度的显着降低以及细胞生长的减少。血栓形成性分析表明，所研究的共聚物具有与医用级聚氨酯类似的血栓形成潜力。未观察到溶血现象（根据 ASTM 756-00 标准，溶血指数低于 2%）。这些新材料在 180 天的老化过程中在模拟体液中表现出优异的化学稳定性。研究结果表明，生物降解分析表明化学结构、分子量分布无变化，热稳定性良好，表面形貌无变化。研究的共聚物显示出优异的生物相容性和作为血液接触装置材料的巨大潜力。

 

[1]. Kirklin, J.K.; Naftel, D.C.; Pagani, F.D.; Kormos, R.L.; Stevenson, L.W.; Blume, E.D.; Myers, S.L.; Miller, M.A.; Baldwin, J.T.; Young, J.B. Seventh INTERMACS annual report: 15,000 patients and counting. J. Heart Lung Transpl. 2015, 34, 1495–1504.

[2]. Pacholewicz, J.; Zakliczy ´nski, M.; Kowalik, V.; Nadziakiewicz, P.; Kowalski, O.; Kalarus, Z.; Zembala, M. Bridge to recovery in two cases of dilated cardiomyopathy after long-term mechanical circulatory support. Kardiochirurgia i Torakochirurgia Polska 2014, 11, 169–172.

[3]. Sobieszczanska-Malek, M.; Zielinski, T.; Korewicki, J. Mechanical circulatory support: Not only a bridge to heart transplantation. Kardiol. Pol. 2012, 70, 1182–1186.

 

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