科学指南针推出注射铁剂载药体表征方案——加速铁剂研发质量研究新标准

缺铁性贫血（Iron Deficiency Anemia, IDA）是全球最常见的营养缺乏病之一。据世界卫生组织统计，全球约16.2亿人受其影响，占全球人口近五分之一。针对IDA的治疗，临床通常采用口服或注射铁剂补铁。随着药物科学发展，铁剂经历了三代演进：从无机盐铁剂（如硫酸亚铁）到有机酸螯合铁剂，再到如今的有机络合铁剂（如蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、异麦芽糖酐铁等）。

注射铁剂的优势在于不依赖胃肠道吸收，能快速补铁、纠正贫血，对胃肠耐受性差或需短期大量补铁的患者尤为关键。但在研发层面，铁剂的复杂性正是制药企业的痛点所在。现代注射铁剂普遍采用“有机配体-铁核”构成的纳米级载药体结构，这意味着：

• 需要额外的纳米结构与化学键合表征；

• 对仪器和分析能力要求高；

• 缺乏统一的表征技术路径。

**科学指南针推出的“注射铁剂载药体表征方案”**正是为了解决这些问题。该方案从药物研发全过程出发，提供一体化检测与解析服务，核心包含以下模块：

1️⃣ 粒径与分子量分布表征：通过动态光散射（DLS）及GPC测试，明确载药体尺寸分布与均一性。

2️⃣ 铁核与价态分析：利用伏安极谱法测定铁的氧化还原电位及二价铁比例，揭示药物活性铁的化学状态。

3️⃣ 磁学性质测定：VSM磁滞回线测试评估载药体磁响应特征，判断其在体内释放行为的可控性。

4️⃣ 结构及配位环境表征：采用SAED电子衍射与穆斯堡尔谱结合，解析铁核与配体的结合方式与电子环境。

5️⃣ 热稳定性评估：通过DSC及TGA测试确认制剂稳定区间，为储存及运输提供数据支撑。

该方案由科学指南针科研检测团队执行，配备高端分析仪器与经验丰富的分析专家，可为企业提供从数据采集、分析、结果解释到研发建议的全流程闭环支持。

此外，为推动行业标准化建设，科学指南针将于11月6日19:00举办“穆斯堡尔谱公开课”，由南华大学刘老师主讲，深入解读铁剂配位环境与谱学表征技术。

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通过本方案，制药企业可系统掌握注射铁剂的物理化学特征，加速研发进程，降低注册风险，真正实现从“可制备”到“可验证”的技术跃升。

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