药物结构确证

项目介绍

药品作为一种治疗或预防疾病的物质，其化学结构和分子组成直接决定了其药理作用、药效、安全性以及在体内的代谢和排泄等性质。药品结构确证是指通过一系列实验方法和分析技术，确定药品的化学结构或分子组成的过程。这是药品研发中的重要步骤之一，对于保证药品的质量和安全性具有重要意义。原料药和杂质结构确认一般应用在药物申报中。结构确证是药物申报过程中必不可少的资料之一，该材料必须科学严谨、并且解析透彻。

适用范围

原料药、药物中间体、药物杂质、新药、中草药提取分离后组分结构分析及确证

方法简述

非手型药物和杂质：通过FTIR确认化合物含有的官能团信息，高分辨质谱及元素分析确认物质分子式，然后通过核磁1HNMR、13CNMR、DEPT、COSY、HSQC、HMBC、ROESY及NOESY确认化合物的结构

手型药物和杂质：与非手性药物和杂质同样的方式确认化合物结构外，还需增加ORD、CD或单晶XRD，对其立体构型及绝对构型进行分析

测试结果

1）可提供原始数据、实验室检测报告或盖有资质的报告。

2）如有其他条件，请随时告诉我们。