【摘要】 固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、薄膜剂等。

  • 在固体制剂中的应用：

固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、薄膜剂等。质构仪探头直接作用于样品，可反映与其表面或内部结构相联系的力学响应变化，能以量化数据精确描述各物性参数，用于表征固体制剂的崩解时间、硬度、黏附性等，在创新相关检测方法、处方筛选及质量控制研究中有很大应用潜力。

  • 崩解特性测定：

崩解是制剂与生理液体接触后分解成更小颗粒的过程，崩解特性和溶出度是决定药物在所需部位达到有效水平的2个关键参数，可用于药物研究、开发和质量控制。目前用于描述制剂崩解特性的标准方法往往依赖于目视观察，具有一定主观性，存在极大的局限性。质构仪可利用探头产生载荷数据来量化表征制剂的崩解特性，判断终点明确、重复性好、分辨率高且与体内相关性较好。

GRAB等人将薄膜两端固定，探头对薄膜施加恒定的力，并在室温下向薄膜表面添加生物相关量的水，探头在薄膜解体时穿透薄膜，在那一点处产生一个为零的作用力，崩解时间定义为从初始流体加入到探头力为零的时间。该方法不仅利用质构仪测定了市售阴道避孕薄膜的崩解时间，还以崩解时间为指标区分了2种不同的抗逆转录病毒薄膜，可为开发薄膜剂崩解时间测定方法提供一定参考。

DOR等人对不同硬度的片剂在37℃下进行体内外崩解实验对比，发现体内外相关性良好，证实了质构仪用于片剂崩解特性研究的科学性。