【摘要】 质构仪是客观评价样品物性特征不可或缺的一种手段，可通过统一的测试方法，对样品物性特征作出数据化的准确描述。

质构仪是客观评价样品物性特征不可或缺的一种手段，可通过统一的测试方法，对样品物性特征作出数据化的准确描述。质构仪主要由主机、探头和附件等硬件设备以及专用软件组成。主机上有一个可以上下滑动的机械臂，末端通过力学传感器与探头相连。实验时，机械臂根据设定的速度上下移动，探头会在接触样品时受到一个作用力，力学传感器实时传输数据，由软件记录力-位移、力-时间或位移-时间曲线图，检测结果具有较高的灵敏度与客观性。

 

根据样品的自身特性，质构仪有多种探头（圆盘、圆柱、单刀探头等）和多种分析模式（压缩、穿刺、剪切、拉伸模式等）可供选择，不同的物性参数可结合多种数据分析手段（方差分析、回归分析和t检验等）以达到研究目的。其中应用最广泛的是压缩模式，探头以恒定速度下降，压缩样品到某一设定目标（如一定的形变量、下压距离）后立即返回，可以反映制剂的硬度、黏附性、内聚性等多种物性参数。对于物性参数的数据分析方法，主要包括统计检验与回归分析2种手段，通过方差分析和t检验可比较不同处方或不同测定方法下制剂物性参数之间的差异，用于体内外相关性评价、不同处方之间的质量评价；回归分析可将一系列物性参数与工艺参数或质量评价指标进行方程拟合，找到关键物性参数与制剂质量之间的定量关系及相互影响规律。

 

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